劉忠：讓古老技術(shù)煥發(fā)新活力
“我們用現(xiàn)代科技做支撐，讓恢復(fù)期血漿這個(gè)古老的技術(shù)重新煥發(fā)新的活力，成為救治新冠肺炎患者的重要手段?！辈稍L中，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所副所長(zhǎng)劉忠這樣描述自己的工作。
作為在輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域深耕近30年的專家，劉忠在新冠肺炎疫情暴發(fā)之初，向院校提出建議，論證了恢復(fù)期血漿救治患者的可行性。3天后，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院“恢復(fù)期血漿治療新冠重癥患者臨床研究”科技攻關(guān)項(xiàng)目組火速成立。1月28日，作為項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人、恢復(fù)期血漿治療國(guó)家專家組成員，劉忠?guī)ьI(lǐng)團(tuán)隊(duì)隨四川省第二批醫(yī)療隊(duì)飛赴武漢，開展恢復(fù)期血漿治療的臨床救治和科研攻關(guān)工作。在武漢，一待就是71個(gè)日夜。
“這次我們是帶著問題來(lái)的”
早上7點(diǎn)多奔波于血液中心和各大醫(yī)院之間，抽空審核恢復(fù)期血漿使用申請(qǐng)和發(fā)放血漿，晚上討論病例到11點(diǎn)多，然后整理各種信息資料到次日凌晨2點(diǎn)……這是劉忠團(tuán)隊(duì)在武漢一線的日常工作狀態(tài)。對(duì)此，他表示，“大家都很敬業(yè)，平均每天工作十七八個(gè)小時(shí)以上。畢竟是自己的專業(yè)強(qiáng)項(xiàng)，做喜歡做的事，就能享受其中?！?/span>
面對(duì)新冠病毒，如何在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)有效的疫情控制和患者救治是各方關(guān)注的焦點(diǎn)?！耙呙绾涂共《舅幬锸悄壳皩?duì)抗疾病最有效的方法，但它們的研發(fā)周期較長(zhǎng)，對(duì)于新發(fā)疾病‘遠(yuǎn)水解不了近渴’?！眲⒅艺f(shuō)，恢復(fù)期血漿療法其實(shí)由來(lái)已久，其本質(zhì)上就是抗體治療，此前在抗擊西班牙大流感、麻疹、埃博拉、中東呼吸綜合征等新發(fā)疾病時(shí)，均發(fā)揮了一定功效。
在無(wú)計(jì)可施的時(shí)候，血漿療法往往成為最后一根救命稻草。但因?yàn)樵摲椒ㄔ诠┱哌x擇、血漿有效成分、受者使用等方面，嚴(yán)重缺乏標(biāo)準(zhǔn)化，業(yè)界對(duì)其看法不一。“特別是，恢復(fù)期血漿治療針對(duì)不同的病原體效果也不一樣。”劉忠說(shuō)，他們此行的目的就是要做一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的臨床研究對(duì)照設(shè)計(jì)，證明血漿療法的安全性和有效性。
到達(dá)武漢后，項(xiàng)目組用最短時(shí)間取得湖北省衛(wèi)生健康委許可，獲得武漢血液中心及多家臨床醫(yī)院的配合，在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)我國(guó)第一個(gè)針對(duì)恢復(fù)期血漿治療新冠肺炎的臨床項(xiàng)目。“這次我們是帶著問題來(lái)的。項(xiàng)目組前期做了大量工作，對(duì)恢復(fù)期血漿治療的前世今生、背景、存在的問題等了解得很清楚，如果遇到困難能拿出較好的應(yīng)對(duì)措施，也因此收到了較好的治療效果?！?/span>
200多名接受恢復(fù)期血漿治療的重型和危重型患者，48小時(shí)新冠病毒核酸檢測(cè)轉(zhuǎn)陰率超過50%，72小時(shí)轉(zhuǎn)陰率超過75%；應(yīng)用恢復(fù)期血漿治療的危重型患者死亡率明顯低于對(duì)照組，平均住院天數(shù)也明顯少于對(duì)照組……這樣的臨床試驗(yàn)結(jié)果讓劉忠和他的團(tuán)隊(duì)感到振奮。種種跡象表明，恢復(fù)期血漿在新冠肺炎臨床救治方面顯示出了一定療效。越來(lái)越多的患者要求接受恢復(fù)期血漿治療。
在救治中做科研
“在救治中做科研，在科研中不斷完善救治方案，這是我們的工作重心?！眲⒅姨寡?，最初想到用恢復(fù)期血漿救治新冠肺炎重癥患者時(shí)，只有六成把握，而隨著在武漢科研攻關(guān)的逐步深入，自己從研究中收獲了更多信心。什么樣的感染者可以成為供者，恢復(fù)期血漿中到底什么成分有效，什么情況下患者可以接受血漿治療，不同供者血漿和臨床指征對(duì)臨床結(jié)局有何影響等，均成為劉忠團(tuán)隊(duì)著力要解決的問題。
“我們不斷優(yōu)化研究策略，在武漢建立了病毒載量、抗體檢測(cè)等3個(gè)實(shí)驗(yàn)室和1個(gè)采集室，在供者獻(xiàn)漿適應(yīng)性特征、恢復(fù)期血漿的抗病毒效應(yīng)及有效成分等方面開展了一系列臨床及應(yīng)用研究?！眲⒅艺f(shuō)，憑借團(tuán)隊(duì)背后強(qiáng)大的科技支撐和前后方良好的協(xié)作機(jī)制，項(xiàng)目組摸清了新冠病毒感染者恢復(fù)期血漿的有效成分和不良反應(yīng)處理方法，通過供者選擇保證供者安全，通過血漿質(zhì)量控制保證血液質(zhì)量，通過對(duì)患者的精準(zhǔn)施策控制不良反應(yīng)發(fā)生，使得治療效果不斷提高。
“恢復(fù)期血漿治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)一直是困擾業(yè)界同行的難題，好在我們就是研究這個(gè)專業(yè)的，對(duì)于各類輸血的不良反應(yīng)非常熟悉?！奔嫒沃袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血不良反應(yīng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任的劉忠表示，團(tuán)隊(duì)在保證療效的同時(shí)，能最大限度地減少恢復(fù)期血漿治療過程中的不良反應(yīng)；即便患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，也能通過技術(shù)較好地控制住，“慢慢地，研究得到了患者的口口相傳和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，路越走越順”。
受國(guó)家衛(wèi)生健康委委托，劉忠參與起草了《新型冠狀病毒恢復(fù)期血漿治療方案（第二版）》《恢復(fù)期血漿治療診療方案和輸注效果評(píng)價(jià)指標(biāo)》，初步制定了新冠肺炎恢復(fù)期獻(xiàn)漿者篩選標(biāo)準(zhǔn)，建立了恢復(fù)期血漿質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，并初步確定恢復(fù)期血漿臨床應(yīng)用的適應(yīng)證、非適應(yīng)證。目前，他正與清華大學(xué)等單位合作開展新冠病毒感染和恢復(fù)期患者體內(nèi)保護(hù)性抗體的研究。
劉忠近來(lái)還接到了很多國(guó)內(nèi)外同行的咨詢，他多次通過直播連線介紹恢復(fù)期血漿的治療經(jīng)驗(yàn)，受到了美國(guó)、意大利、德國(guó)等專家的關(guān)注。“我們的研究提供了一個(gè)針對(duì)新發(fā)病原體的防疫新路徑和辦法，可以第一時(shí)間知道恢復(fù)期血漿是否安全、有效、可用?！眲⒅艺f(shuō)。
讓方法可復(fù)制是下一步方向
此次馳援前線，劉忠對(duì)恢復(fù)期血漿治療有了新的思考?！半m然恢復(fù)期血漿療法針對(duì)不同病原體的研究思路具備了，研究方法、研究路徑也都清楚了，但不代表對(duì)任何一種病原體都有效果。”劉忠說(shuō)，下一步，想把這項(xiàng)技術(shù)做得更穩(wěn)定、更加標(biāo)準(zhǔn)化、更容易普及。
研究壁壘依然存在。劉忠表示，盡管目前已經(jīng)把恢復(fù)期血漿治療的安全性和有效性提高到一定程度，但仍處于臨床研究階段，有些深層次的科學(xué)問題還沒有完全摸透，“假設(shè)以前治療中的不良反應(yīng)有十分之一、百分之一，現(xiàn)在我們把它控制到了千分之一、萬(wàn)分之一，但對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，風(fēng)險(xiǎn)依然很高。如何進(jìn)一步保證患者安全和治療有效，還要進(jìn)行更深入的研究”。
此外，針對(duì)恢復(fù)期血漿的抗病毒機(jī)制，仍有不明確的地方?！翱贵w究竟是如何攻擊病毒的？真正的發(fā)生機(jī)制還要通過基礎(chǔ)研究去闡明，使治療更加精準(zhǔn)?！眲⒅艺f(shuō)。
如何讓恢復(fù)期血漿救治更多的重癥患者，是劉忠目前最為上心的事?！氨M管我們?nèi)找乖诿Γ矁H救治了200多人。只有把療法推廣出去，才能讓更多患者受益。”劉忠說(shuō)，當(dāng)下最大的問題是項(xiàng)目組的經(jīng)驗(yàn)不容易復(fù)制，除了檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)方法、檢測(cè)試劑全部由自己研究設(shè)計(jì)外，還需要高精尖硬件設(shè)備做支撐，“如何把高精尖技術(shù)變成簡(jiǎn)單可及的設(shè)備，使這項(xiàng)技術(shù)普及推廣成為常規(guī)的、標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，是下一步的工作重心”。
“供者選擇、血漿質(zhì)量和受者指征，是保證恢復(fù)期血漿療法安全有效的關(guān)鍵三要素。從保證供者安全，到保證產(chǎn)品質(zhì)量，再到保證患者安全和治療收效，系列組合起來(lái)才能稱之為恢復(fù)期血漿療法?！眲⒅覐?qiáng)調(diào)，恢復(fù)期血漿不是靈丹妙藥，只有適合的患者才可以使用，希望管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)能正確對(duì)待這項(xiàng)技術(shù)，不要盲目使用。
（健康報(bào)記者 王倩）
