2020年6月3日，《美國醫學會雜志》（Journal of the American Medical Association,JAMA）在線發表中國醫學科學院輸血研究所劉忠團隊完成的題為“Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19”的研究論文，報道恢復期血漿對重癥和危重癥新冠肺炎的治療效果。
新型冠狀病毒肺炎爆發以來，科學家一直在努力尋找有效的救治方法。恢復期血漿療法是一種傳統的輸血治療方法，在嚴重急性呼吸綜合征（SARS）、埃博拉出血熱、中東呼吸綜合征（MERS）等新發突發傳染病疫情的救治中均發揮了一定作用，但由于缺乏高質量的隨機對照臨床試驗（RCT）研究，其療效一直沒有定論。
輸血研究所劉忠團隊采用恢復期血漿療法對新冠肺炎患者開展RCT研究，對供者選擇、血漿的質量控制及患者指征進行嚴格控制，共入組103人，其中重癥45人，危重癥58人。研究發現，當重癥、危重癥合并進行全人群分析時，試驗組恢復期血漿治療后的主要觀察指標——臨床改善時間（TTCI）與對照組差異無統計學意義。分層分析發現，重癥患者中，臨床改善率試驗組為91.3%（21/23），優于對照組（68.2%，15/22）。臨床改善時間有顯著性差異，試驗組為13天，對照組為18.5天。在危重患癥者中，試驗組臨床改善率與對照組接近（Interaction=0.17）。在次要觀察指標中，全人群試驗組與對照組相比，28天病亡率沒有統計學差異；試驗組72小時核酸轉陰率治療組（87.2%）顯著高于對照組（37.5%，P<0.001）。
JAMA同期配發題為 “It was an important accomplishment to conduct a carefully controlled trial during a pandemic with an entirely new highly contagious disease that stressed health systems in an unprecedented way” 的專題述評。指出這是一項重要成就，在人類健康面臨前所未有壓力的疫情大流行期間，針對全新的具有高度傳染性疾病進行精準控制的臨床研究。
雖然與對照組相比，試驗組的患者28天的臨床改善率或死亡率方面均無統計學意義的改善，但確實提供了在重癥患者亞組中可能獲益的重要提示，并表明抗SARS-CoV-2的高滴度抗體可能具有抗病毒功效。效果研究成果為新冠病毒救治提供了重要依據。
中國醫學科學院輸血研究所臨床輸血研究中心、中國醫學科學院輸血不良反應重點實驗室主任劉忠研究員為該文的通訊作者，輸血研究所李玲博士等人為該文的第一作者。該工作得到中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程（項目編號：2020-I2M-CoV19-006、2016-I2M-3-024）和中國醫學科學院中央級公益性科研院所基本科研業務費項目的資助。
論文鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2766943
Ediotial：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2766940
輸血研究所
