阜外醫院全鏈條構建實驗室生物安全風險防控的 “四梁八柱”
堅持總體國家安全觀,是習近平新時代中國特色社會主義思想的重要內容。2020年2月14日,習近平在中央全面深化改革委員會第十二次會議上指出“把生物安全納入國家安全體系,系統規劃國家生物安全風險防控和治理體系建設,全面提高國家生物安全治理能力。”
2020年10月17日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議表決通過《中華人民共和國生物安全法》,明確生物安全的重要地位和原則,規定生物安全是國家安全的重要組成部分。
作為心血管病醫學領域的國家隊,國家心血管病中心、中國醫學科學院阜外醫院作為心血管病醫學領域的國家隊,高度重視生物安全保障工作,全鏈條構建實驗室生物安全風險防控的“四梁八柱”。
筑牢底線,制度為本
2008年,阜外醫院成立生物安全管理委員會,制定《實驗室生物安全管理通用規范》。2020年2月以來,中心、醫院先后制定關于人類遺傳資源、人類遺傳資源材料、人類遺傳資源數據等管理辦法和實施細則,出臺安全管理委員會章程、生物安全管理辦法(試行)、人血樣本安全防范管理(試行)等制度,完善醫院生物安全風險防控的制度之本。
扎實推進,培訓為先
2019年5月,新《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》頒布,中心、醫院組織相關人員參加學習,并對課題負責人、各科室科研聯系人展開重點培訓。2020年3月,中心、醫院主要負責人同各中心主任、病房主任及相關課題負責人參加“人類遺傳資源管理辦法培訓會”,胡盛壽院長指出所有應報批項目必須報批。同年7月,中心、醫院再次舉辦科研人員生物安全與科研管理培訓會,鄭哲書記帶領大家一同學習《中華人民共和國生物安全法草案》和《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》。9月,中心、醫院邀請中國醫學科學院病原生物學研究所副所長任麗麗來院舉辦生物安全培訓講座。10月,中心、醫院組織學習人類遺傳資源數據管理與人類遺傳材料管理培訓講座。
督導整改,考核檢查并舉
為考核歷次培訓會的學習效果,2020年7月至9月,中心、醫院科研(產業)處聯合相關部門分別對本部和西山園區的實驗室進行生物安全檢查、指導和整改。科研(產業)處利用國家重點實驗室的生物安全知識答題程序對各實驗室全體人員進行考核,并根據成績發放生物安全培訓合格證書,生物安全員要求80分以上,其余人員要求60以上,對于不滿足要求的實驗人員進行再次考核,未獲得證書的人員將暫停上崗。目前共有400余人完成答題并達到合格分數線。
完善備案,落實屬地管理
醫院在北京市疫情防控臨床研究管理與服務平臺的病原微生物實驗室及實驗活動備案系統中進行實驗室資質備案(雙院區備案):如檢驗科、病理科、臨床藥理實驗室在西城區衛生健康委進行備案,心血管疾病國家重點實驗室、流行病學重點實驗室、臨床醫學研究中心在門頭溝區衛生健康委進行備案。通過完善備案,為建立中心、醫院生物安全管理組織架構提供基礎。
經驗分享,夯實現場管理
醫院通過完善組織體系、責任體系、制度體系、運行體系、應急體系等生物安全管理體系建設,形成具有阜外特色的生物安全管理經驗。2020年12月7日,醫院召開安全主題周會,匯報實驗室安全管理工作經驗。12月16日,在國家重點實驗室召開現場會議,推進醫院整體的實驗室危險化學品安全管理水平,筑牢實驗室生物安全風險防控的安全線。
文圖|阜外醫院