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動研所牽頭起草的新冠肺炎動物模型制備國家標準正式發布

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由中國醫學科學院醫學實驗動物研究所(以下簡稱“動研所”)作為第一起草單位、秦川教授作為第一起草人的《實驗動物新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)動物模型制備指南》(標準號:20201828-Z-469)國家標準指導性技術文件已于近日正式發布,并將于2021年6月1日起正式實施。

 

 

動物模型構建作為抗擊新冠肺炎疫情五大科研主攻方向之一,是闡明感染與發病機制、傳播途徑、疫苗和藥物評價的基礎,是疫苗和藥物從實驗室走向臨床應用的技術瓶頸。

動研所臨危受命,率先成功建立了轉基因小鼠模型和恒河猴模型。鑒于疫情緊急,為規范建立動物模型和指導實驗動物模型應用,動研所聯合相關單位起草了該文件,規定了最核心的模型指標,與該文件對應的科研文章發表在Nature雜志。

該文件制定遵照科學性原則、動物福利原則、經濟性原則和安全性性原則,避免重復和無效的實驗動物模型制備和發生危害生物安全和公共安全的事件。

該文件分別從易感性動物、代表性病原、疾病再現最大化與規范化、生物安全等方面強調了模型制備原則。從動物選擇、病原準備、感染途徑、感染劑量、感染環境以及檢測方法等方面給出了模型制備方法建議。從臨床癥狀、抗原抗體檢測、病理學檢查等方面給出了模型評價指標。按照該文件制備的動物模型已經成功完成了新型冠狀病毒傳播途徑的研究、120多種藥物篩選和39種疫苗的評價。

該文件由中國科學院武漢病毒研究所、中國醫學科學院醫學生物學研究所、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等單位聯合編制,歸口單位為全國實驗動物標準化技術委員會(SAC/TC281)。

 

 

此外,由動研所編制的與該文件配套的團體標準《實驗動物新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)動物模型制備技術規范》(標準號:T/CALAS 98-2020)規定了模型制備過程各環節的技術操作規范,已于2020年12月1日由中國實驗動物學會正式發布,2021年1月1日開始實施。

 

文圖|動研所黨辦