醫(yī)科院阜外醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心成為國(guó)內(nèi)首家
通過(guò)CNAS認(rèn)可的醫(yī)院系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心”）于近日獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可證書(shū)》（注冊(cè)號(hào)：CNASLA0009），成為我國(guó)第八家獲CNAS實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，也是我國(guó)首家通過(guò)認(rèn)可的醫(yī)院系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，獲認(rèn)可的能力范圍為：普通環(huán)境的豬、犬、兔、豚鼠、羊、牛的相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用機(jī)構(gòu)，在提交并通過(guò)文件審核后于2019年10月23-25日接受了CNAS評(píng)審專家組為期3天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審專家對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系、獸醫(yī)職責(zé)、IACUC職責(zé)、動(dòng)物飼養(yǎng)與醫(yī)護(hù)、設(shè)施條件、職業(yè)健康安全等方面進(jìn)行全面審查后給出了整改意見(jiàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改并通過(guò)CNAS的評(píng)定，于2020年3月19日正式獲得 CNAS 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可證書(shū)。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心是一個(gè)以大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為特色，集心血管疾病基礎(chǔ)研究、醫(yī)療器械臨床前研究評(píng)價(jià)、臨床醫(yī)生繼續(xù)教育培訓(xùn)、醫(yī)療高新技術(shù)臨床推廣為一體，具有先進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備、專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍、豐富專家資源、對(duì)外開(kāi)放的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
阜外醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心憑借醫(yī)院在心血管領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，在長(zhǎng)期的研究實(shí)踐中已成為我國(guó)心血管醫(yī)療器械臨床前研究評(píng)價(jià)的重要基地，2011年中心獲批成立“心血管植入材料臨床前研究評(píng)價(jià)北京重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，是國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域唯一的省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。近年來(lái)，醫(yī)院投入大量的人力物力開(kāi)展全新實(shí)驗(yàn)設(shè)施建設(shè)，設(shè)施設(shè)備投入累計(jì)超1.1億元，完成總建筑面積5532平米的實(shí)驗(yàn)大樓建設(shè)。為更好的服務(wù)我國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究事業(yè)，做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的排頭兵，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心常年承擔(dān)醫(yī)院各類國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)、國(guó)自然等國(guó)家、省部級(jí)課題的實(shí)驗(yàn)研究。曾支撐我國(guó)首個(gè)上市國(guó)產(chǎn)雙葉機(jī)械瓣膜、國(guó)產(chǎn)藥物支架、國(guó)產(chǎn)生物瓣膜、首個(gè)上市國(guó)產(chǎn)經(jīng)心尖TAVI瓣膜的臨床前研究評(píng)價(jià)；已開(kāi)展生物可吸收冠脈支架、外周血管支架、第三代磁懸浮左心輔助裝置、仿生人工血管、多分支支架血管、人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環(huán)、可降解封堵器、二尖瓣夾合器等高新技術(shù)醫(yī)療產(chǎn)品的臨床前研發(fā)評(píng)價(jià)工作，近年來(lái)為國(guó)內(nèi)外數(shù)十家明星高新技術(shù)醫(yī)療企業(yè)提供服務(wù)支持，是我國(guó)心血管高新技術(shù)和醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床前研究評(píng)價(jià)的重要轉(zhuǎn)化平臺(tái)。
CNAS實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度為面向?qū)嶒?yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)的國(guó)家級(jí)能力評(píng)價(jià)體系，目的是通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)和使用全周期的過(guò)程進(jìn)行管理，規(guī)范其人員、設(shè)施、環(huán)境、管理和運(yùn)作程序，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，CNAS實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可關(guān)注動(dòng)物福利與倫理，旨在通過(guò)良好的質(zhì)量管理和運(yùn)作控制，實(shí)現(xiàn)科學(xué)和人道地對(duì)待動(dòng)物，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，保證員工的職業(yè)健康與安全，進(jìn)而支撐和促進(jìn)科學(xué)研究的發(fā)展。
延伸閱讀
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命科學(xué)研究和生物技術(shù)不斷發(fā)展的基礎(chǔ)材料和支撐條件，是國(guó)家科技創(chuàng)新的重要生物來(lái)源。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量將影響著科技研發(fā)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。如何規(guī)范、有效、合情合規(guī)地飼養(yǎng)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，提高科研數(shù)據(jù)的質(zhì)量，從而為科研提供良好的基礎(chǔ)，這是CNAS開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物認(rèn)可的初衷。
阜外醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心將以獲得CNAS認(rèn)可為契機(jī)，秉承“公正 求實(shí) 規(guī)范 創(chuàng)新”的管理方針，持續(xù)改進(jìn)，不斷優(yōu)化管理體系，以提升動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)客觀及可追溯性，為醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
（阜外醫(yī)院）
