一類新藥可利霉素于2019年6月24日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療上呼吸道感染。可利霉素（Carrimycin, 商品名必特）是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所王以光教授領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)采用“合成生物學(xué)技術(shù)”研制的新抗生素，并與沈陽同聯(lián)集團(tuán)有限公司共同開發(fā)的一類創(chuàng)新藥。我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并且掌握該品種的關(guān)鍵核心技術(shù)。
2003年醫(yī)藥生物技術(shù)研究所與沈陽同聯(lián)集團(tuán)開始合作開發(fā)可利霉素，至今已獲得16項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利，其中4項(xiàng)專利在美國(guó)、加拿大、日本、韓國(guó)、歐盟等12個(gè)PCT成員國(guó)獲得專利授權(quán)。該藥抗菌活性強(qiáng)，對(duì)支原體和衣原體也有顯著的抑制活性，與同類藥物無明顯交叉耐藥性。
除對(duì)耐藥的革蘭陽性菌（如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和耐藥的化膿性鏈球菌）等有效外，可利霉素對(duì)一些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌也有很好的療效，對(duì)部分革蘭陰性菌（如艱難梭菌、流感桿菌）以及真菌類的白色念珠菌也有較好的活性。此外，可利霉素在抗結(jié)核分枝桿菌感染中的應(yīng)用已獲得國(guó)內(nèi)專利授權(quán)。可利霉素具有毒性低、劑量小、服藥次數(shù)少和服用方便等優(yōu)點(diǎn)，是在適應(yīng)證范圍內(nèi)患者追求安全、有效藥物的首選。
可利霉素從立項(xiàng)到獲得新藥證書，歷經(jīng)了30年漫長(zhǎng)艱辛的過程，在1988年就被列入國(guó)家高科技863項(xiàng)目。隨著研發(fā)的深入推進(jìn)，先后獲得973、國(guó)家自然科學(xué)基金、“十一五”和“十二五”的國(guó)家重大專項(xiàng)等11項(xiàng)國(guó)家科技項(xiàng)目的資助，還被列入中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程的項(xiàng)目。企業(yè)的早期介入，尤其是沈陽同聯(lián)集團(tuán)對(duì)該藥的堅(jiān)定信心，不斷開拓創(chuàng)新，積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)和新藥申報(bào)工作，對(duì)可利霉素的研制成功起到關(guān)鍵性的作用。此藥物的研發(fā)過程是產(chǎn)、學(xué)、研緊密結(jié)合的典型，是參與研發(fā)的科研人員和企業(yè)人員團(tuán)結(jié)協(xié)作、攻堅(jiān)克難所取得的科研成果。近期在研究中還發(fā)現(xiàn)可利霉素具有多種藥理活性，后續(xù)研究需要更多學(xué)科的緊密合作，進(jìn)一步發(fā)掘其新的藥理活性，拓展此藥的適應(yīng)證，使其更好地服務(wù)于我國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)，并為人類健康事業(yè)做出重大貢獻(xiàn)。
（醫(yī)藥生物技術(shù)研究所 ）
